Трубка резиновая медицинская гост

У нас вы можете скачать трубка резиновая медицинская гост в fb2, txt, PDF, EPUB, doc, rtf, jar, djvu, lrf!

Ь — малая ось внутреннего эллипса, мм. За результат испытания принимают среднее арифметическое из трех определений для каждой бухты, включая отрезки. Стойкость трубок типов I, 2 н 3 к предстерилизационной очистке и паровой стерилизации определяют в соответствии с методами стерилизации изделий медицинского назначения, изложенными в нормативно-химической документации. Испытание проводят на отрезках трубок длиной — мм. Паровой стерилизации подвергают по 3 образца от бухты Перерыв между циклами обработки не менее 30 мин.

Стойкость трубок типов 4. Обработку проводят на трех образцах от бухты в соответствии с методикой, утвержденной в установленном порядке. Определение изменения массы трубок проводят по ГОСТ 9. Испытанию подвергают отрезки трубок массой 10— 12 г. В каждом растворе испытывают не менее трех отрезков трубок.

Образцы до и после испытания взвешивают с погрешностью не более 0,01 г. Но окончании испытания образцы вынимают из растворов и промывают водой. Затем трубки разрезают, капельки влаги удаляют фильтровальной бумагой. Затем образцы сушат при комнатной температуре в течение 1 ч и вновь взвешивают. Цвет трубок определяют визуально. Повреждение наружной поверхности посторонние включения, раковины, вмятины и другие механические повреждения определяют штангенциркулем типа ШЦ1 по ГОСТ Отсутствие следов талька нз внутренней поверхности трубок типов 1, 3, 4 определяют визуально.

Допускается сравнение внешнего вида с образцом, утвержденным в установленном порядке. Испытания на устойчивость трубок к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении следует проводить в соответствии с ГОСТ Результаты испытаний считают положительными, если после выдержки в нормальных условиях трубки соответствуют требованиям настоящего стандарта;. Допускается испытывать трубки в потребительской таре в течение 2 сут. Результаты испытаний считаются положительными, если после извлечения трубок нз камеры н выдержки в нормальных климатических условиях в течение суток трубки отвечают требованиям настоящего стандарта.

Трубки типов 3, 4, б свертывают з бухты, каждая массой ис более 20 кг. Бухту перевязывают тесьмой или шпагатом н трех-че-тырех местах и укладывают в мешок. Масса грузового места должна быть не более 40 кг. Трубки типов I, 2 и 5 свертывают й бухты массой не более 6 кг.

В каждой бухте допускается не более четырех отрезков длиной от 1. По соглашению с потребителем допускается упаковывать трубки типов 3 и 6 с внутренним диаметром 16 мм и более отрезками длиной от 1 до 2 м. На каждый мешок и коробку наклеивают ярлык с указанием:.

Каждая коробка должна быть перевязана шпагатом по ГОСТ или оклеена бумажной лентой так, чтобы коробка не могла быть вскрыта без нарушения целостности упаковки. При транспортировании коробки с трубками типов I, 2 и. При внутригородских перевозках допускается транспортировать трубки типов 1, 2 и 5 без упаковки в деревянные ящики.

Транспортную тару маркируют по ГОСТ с указанием следующих дополнительных данных: Трубки транспортируют всеми видами крытых транспортных средств. Трубки в упаковке должны храниться в условиях, соответствующих группе хранения 1. Трубки при хранении и эксплуатации не должны подвергаться действию прямых солнечных лучей, бактерицидных ламп, кислот, щелочей, масел, бензина и других органических растворителей.

Изготовитель должен гарантировать соответствие трубок требованиям настоящего стандарта при соблюдении потребителем условий хранения и эксплуатации, установленных стандартом и инструкцией по эксплуатации трубок. Гарантийный срок хранения трубок — два года со дня изготовления. Гарантийный срок хранения резиновых трубок, изготовленных после Гарантийный срок хранения латексных трубок — три гола со дня изготовления.

Гарантийный срок эксплуатации трубок типов 3 и 4—6 мес со дня ввода их в эксплуатацию при гарантийной наработке не более 10 стерилизаций, трубок типов 5 и 6 — 12 мес — прн условии не более одной стерилизации ежедневно. Гарантийный срок эксплуатации трубок устанавливается в пределах гарантийного срока хранения. Продолжительность каждого кипячения ие менее 10 мни.

Соотношение обшей поверхности изделия в квадратных сантиметрах к объему модельной Среды в миллилитрах 1: В качестве модельной среды принимают дистиллированную воду или физиологический раствор. Образцы трубок рассчитанной поверхности помещают в колбы или стаканы, заливают соответствующим количеством модельной среды, закрывают и помешают в термостат прн указанных выше условиях.

Необходимо, чтобы вся поверх ность образца была покрыта модельной средой. Общая поверхность образца трубки должка быть не менее 30 см 7. При этом рекомендуется для определения одного ингредиента готовить зы тяжку а количестве ие менее мл и для определения икисляамостн — не менее мл вытяжки.

Определение изменения pH вытяжки Для оценки pH вытяжки применяют pH метр. Определение окисляемостп водной вытяжки иер-мангамятным методом. Применяемые реактивы и посуда:. Параллельно ставят контрольный опыт; 60 мл дистиллированной воды смешивают с 20 мл испытуемой серной кислоты. Затем в течение 5 мин наблюдают за ояраской жидкости в первой колбе прн сравнении ее с контрольным опытом Розовая окраска в ко.

Колбу снимает с огня и в кипящую жидкость из бюретки быстро приливают 15 мл раствора перманганата калия реактив и Затем колбу вновь стзияг на сетку, соединяют с холодильником и кипятят 15 мчи. При этом нужно следить, чтобы кипение было равномерным, спокойным и черед верхнее отверстие холодильника не выделялись видимые пары.

Необходимо подчеркнуть, что титровать пермантанвтом калия можно только обесцветившуюся жидкость. Большее количество перманганата указывает нз недостаточную чистоту дистиллированной воды.

В этом случае определение следует прекратить н поставить вытяжки и контроль на свежей порции дистиллированной воды. Определение сжисляемостн испытуемой вытяжки проводит так же. Рекомендуется начинать определение с 50 мл вытяжки плюс. Если при кипении в течение 8—10 мин считая с момента первоначального закипания цвет жидкости не изменяется и она остался прозрачной, следует приводить определение с большим количеством вытяжки.

Мри сильном помутнении и иобурении или обесцвечивании жидкости определение проводят с меньшим количеством вытяжки. Рекомендуется во всех случаях проводить определение до конца, для того, чтобы ормонтнровочио рассчитать количество вытяжки, необходимое для определения. Количество вытяжки, взятое для определения, должно быть таково, чтобы иа I ит рои анис избытка щавелевой кислоты в испытуемой пробе пошло перманганата в 3—3.

Расхождение между параллельными определениями ие должно превышать 0. Необходимо взять такое количество вытяжки, чтобы на титрование избытка щавелевой кислоты в нем пошло 2. Уо - общий обьем испытуемой вытяжки, мл;. Vt, — объем взятой для определения пробы испытуемой вытяжки, мл;. Определение ускорителей вулканизации тиурама, дитиокарбамвта. В делительную воронку переносят 50 мл вытяжки и трижды экстрагируют хлороформом, используя каждый раз по 10 мл растворителя.

Экстракт фильтруют через сухой бумажный фильтр и собирают а выпарную чашку. Чашку оставляют пол тягой при комнатной температуре до полного удаления растворителя. Сухой остаток растворяют в 0. Появление желтого пятна указывает на наличие тиурама и дитиокарбамата в вытяжке. Параллельно спиртовой раствор сухого остатка экстракта наносят на фильтровальную бумагу, не пропитанную раствором сернокислой меди, и сравнивают интенсивность полученных окрасок. При наличии тиурама для полуколичесгвсииой оценки сравниваю: Применяемые реактивы, notyda и приборы:.

Сухой ш-таток озодяюг в муфельной печи при до получении золы белого нлн еас-тлого-кремо9ого цвета. Охлажденную золу растворяют в 3 мл соляной кислоты. Около половины солянокислого раствора переносяi в пробирку и добавляют - 1—2 капли серной кислоты Появление мути или осадка указывает на присутствие барии.

Оставшуюся часть солянокислого расгвора переносят н фарфоровую чашку и добавляют 1—2. Раствор перемешивают стеклянной палочкой или встряхивают и включают секундомер.

Появление сине-голубого осадка или налета ка стенках чашки н течение не более 30 с указывает на присутствие цинка. Чувствительность реакции — 0. В пробирку переносят I мл упаренного раствора, приливают 2—3 мл дистиллированной воды, 0.

Определение с в и u и а. Применяемые реактивы и приборы: Нижняя часть прибора — колба Колба закрывается стеклянной пришлифованной пробкой, которая переходят в трубку с внутренним диаметром 1,5 мм и высотой Ю мм Трубка разрезана посередине, края се в этом месте разработаны и притерты.

Между этими шлифами зажимается индикаторная бумага. Верхний конец трубки на притертой пробке укрепляется в стеклянном кожухе. В колбу прибора помешают 25 мл испытуемого раствора. Быстро вставляют верхнюю часть прибора, предварительно поместив ватный тампон, пропитанный уксуснокислым свинцом, и индикаторную бумагу.

Содержимое колбы осторожно взбалтывают и оставляют иа 3 1 мин. П ри меняемой 1 приборы, посдОа и речтиои. Для этого приготовленный раствор метиленового голубого. Дают отстояться до полного разделения фаз. Затем хлороформенный экстракт отделяют в кювету колориметра с толщиной поглощающего свет сдоя жидкости 0 мм и измеряют оптическую плотность его с красным светофильтром. Градуировочный график строят, откладывая по оси абсцисс оптическую плотность, а по оги ординат — концентрацию вещества я растворе.

Затем в чашку приливают 5—6 мл концентрированной серной кислоты и снова упаривают до полного удаления воды. Сухой остаток растворяют в 5 мл дистиллированной воды сначала в 3 мл.

Далее определение ведут так. Еслн оптическая плотность хдоро форменного экстракта велмка и не пролазит по градуировочному трафику, то для испытания берут меньший объем вытяжки. К мл дистиллированной воды добавляют 10 мл концентрированной соляной кислоты.

При этом выпадают игольчатые кристаллы желтого цвета. Прн выпадении темных кристаллов перекристаллизацию проводят повторно. Кристаллы отделяют от раствора фильтрованием через воронку Бюхнера и 3—4 рала промывают дистиллированной водой. Перекрисгаллвэованный гг-нитроанилин хранят п плотно закрытой склянке. Раствор в горячем состоянии фильтруют через бумажный беззольный фильтр. Приготовление раствора нитрита натрия раствор 2.

Навеску нитрита на1рия 2,5 г растворяют и НМ мл дистиллированной воды при комнатной температуре. Полученный раствор фильтруют через бумажный фильтр. За результат испытания принимают среднее арифметическое из трех определений для каждой бухты, включая отрезки. Испытание проводят на отрезках трубок длиной — мм. Перерыв между циклами обработки не менее 30 мин.

Обработку проводят на трех образцах от бухты в соответствии с методикой, утвержденной в установленном порядке. Испытанию подвергают отрезки трубок массой 10—12 г.

По окончании испытания образцы вынимают из растворов и промывают водой. Затем трубки разрезают, капельки влаги удаляют фильтровальной бумагой. Повреждение наружной поверхности посторонние включения, раковины, вмятины и другие механические повреждения определяют штангенциркулем типа ШЦ-1 по ГОСТ — Испытания на устойчивость трубок к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении следует проводить в соответствии с ГОСТ — Результаты испытаний считают положительными, если после выдержки в нормальных условиях трубки соответствуют требованиям настоящего стандарта;.

Бухту перевязывают тесьмой или шпагатом в трех-четырех местах и укладывают в мешок. Трубки типов 1, 2 и 5 свертывают в бухты массой не более 6 кг, перевязывают тесьмой или шнуром в трех-четырех местах и укладывают в картонные коробки по ГОСТ — По соглашению с потребителем допускается упаковывать трубки типов 3 и 6 с внутренним диаметром 16 мм и более отрезками длиной от 1 до 2 м.

При внутригородских перевозках допускается транспортировать трубки типов 1, 2 и 5 без упаковки в деревянные ящики. Транспортную тару маркируют по ГОСТ —77 с указанием следующих дополнительных данных: Гарантийный срок хранения резиновых трубок, изготовленных после Соотношение общей поверхности изделия в квадратных сантиметрах к объему модельной среды в миллилитрах 1: Образцы трубок рассчитанной поверхности помещают в колбы или стаканы, заливают соответствующим количеством модельной среды, закрывают и помещают в термостат при указанных выше условиях.

Необходимо, чтобы вся поверхность образца была покрыта модельной средой. Общая поверхность образца трубки должна быть не менее 30 см 2. При этом рекомендуется для определения одного ингредиента готовить вытяжку в количестве не менее мл и для определения окисляемости — не менее мл вытяжки. Параллельно ставят контрольный опыт 60 мл дистиллированной воды смешивают с 20 мл испытуемой серной кислоты.

Расхождение между параллельными определениями не должно превышать 0,1 мл 0,01 н раствора парманганата калия. Экстракт фильтруют через сухой бумажный фильтр и собирают в выпарную чашку Чашку оставляют под тягой при комнатной температуре до полного удаления растворителя. При наличии тиурама для полуколичественной оценки сравнивают интенсивность окраски пятна на реактивной бумаге с Окраской пятна, полученного о г нанесения контрольной пробы тиурама на реактивную бумагу. Быстро вставляют верхнюю часть прибора, предварительно поместив ватный тампон, пропитанный уксуснокислым свинцом, и индикаторную бумагу Содержимое колбы осторожно взбалтывают и оставляют на 30 мин.

Через 30 мин вынимают индикаторную бумагу и наблюдают лояв пение окрашенного пятна. Перекристаллизованный п-нитроаннлин хранят в плотно закрытой склянке. Навеску нитрита натрия 2,5 г растворяют в мл дистиллированной воды при комнатной температуре.

Фильтрат используют для диазотирования. Ко всему объему раствора 1 приливают 5 мл раствора 2 Полученный раствор должен быть прозрачным. В делительную воронку переносят 50 мл испытуемой вытяжки и трижды экстрагируют хлороформом, используя каждый раз по 10—15 мл растворителя. Экстракт фильтруют через сухой бумажный фильтр и отбирают в чашку. К спиртовому раствору добавляют 1—2 капли диазотированного я-нитроани-лнна.

Образование малиновой, а при очень малых количествах — розовой окраски указывает на наличие неозона Д. К спиртовому раствору добавляют 1—2 капли диазотированого п-нитроани-лнна и! Примечание При обнаружении противостарителси следует провести количественное определение их любым из имеющихся методов колорпметричес ким, спектрофотометрическим, тонкослойной хромают рафией.

Трубки типа 3 перед стерилизацией подвергают предстерилпзационной очистке в соответствии с нормативно-технической документацией на изделия медицинского назначения, утвержденной в установленном порядке. Для обработки следует применять емкости из стекла пластмассы пли эматированные с неповрежденной эмалью.

После дезинфекции трубки должны быть промыты в проточной воде по ГОСТ —82 до полного удаления запаха дезинфицирующего средства. Гарантийный срок эксплуатации трубок ыпов 3 и 4—6 мсс с момента ввода их в эксплуатацию при 1арантмйнои наработке не более 10 стерилизации, трубок типов 5 и 6— мес при условии не ботее одной обработки ежедневно. Черная, д-р течи наук, Д. ИУС 1—79, 9—83, 11—87, 11—